我国糖尿病患者早就超过1亿,居世界首位。今年发表在英国医学杂志(BMJ)上的中国人群糖尿病患病率的最新全国流行病学调查结果显示,我国糖尿病患病率为12.8%。据此估计,我国约有1.298亿人罹患糖尿病。胰岛素作为糖尿病患者的临床安全治疗手段之一,受限于药物特殊性,目前只能注射给药,标准治疗方案下,2型糖尿病患者每日至少2针,1型患者每日至少4针。针头引起的身心不适让众多糖尿病患者抵触甚至放弃胰岛素治疗,这使得大部分患者错过黄金治疗期,加剧并发症到来。
8月5日,由中华护理协会糖尿病专委会推出的《糖尿病患者胰岛素无针注射操作指引》正式发布。这标志着,无针注射胰岛素正式进入中国糖尿病临床诊疗序列,同时,全国胰岛素无针注射推广工作开启,这也使中国成为世界上为数不多拥有大范围开展无针注射胰岛素临床应用的国家。
有哪些好处?
无针注射胰岛素,利用无针注射器的压力射流原理,可以将胰岛素直接导入人体皮下4至6毫米,以达到最佳胰岛素吸收深度,这是由于中国目前国际领先的无针注射流体力学模型设计,进入皮下指定深度的胰岛素会在脂肪颗粒缝隙间横向弥散,增大了皮下吸收面积的同时明显减小了皮下损伤的发生。
由北京市人民医院内分泌科主任纪立农教授牵头,联合国内十余家顶级三甲医院共同开展,并被柳叶刀子刊收录的全球同类最大样本量“FREE”研究显示,无针注射胰岛素可以使患者的糖化血红蛋白较有针注射得到更好控制,远离并发症;患者的胰岛素治疗依从性更高,治疗过程中的安全性更高,患者的满意度更高,同时可以降低国家医保的相应负担。
此次《指引》主笔、中华护理学会糖尿病专业委员会赵芳在接受记者采访时指出,无针注射器是具有高科技属性的注射器具,不但能够杜绝针刺伤,并经证实具有明显的临床优势,更可以提高患者治疗的依从性。我国也积累了很多的无针注射临床使用经验,这些都在“指引”中得到了很好的体现。
2019年,赵芳主委牵头发起的相关调查中显示,39.1%参与研究的护士在注射胰岛素时曾发生过针刺伤事件,超过30种威胁生命的病原体可以通过针头传播,例如HIV(免疫缺陷病毒)、HBV(乙肝病毒)、HCV(丙型肝炎病毒)等,给个人和社会带来沉重负担。另外,传统胰岛素注射方式也会带来一系列问题。如一项横断面研究显示,在使用有针注射胰岛素的患者中,58.68%的2型糖尿病患者发生过出血和组织损伤,35.26%出现了导致胰岛素吸收延迟的皮下脂肪组织增生。
在我国的临床应用
在“指引”发布前,我国已经有数百家公立三甲医院将无针注射胰岛素技术应用在临床。在今年武汉疫情期间,武汉同济医院新冠患者病房内,无针注射器已经成为糖尿病合并新冠肺炎的患者注射胰岛素的优选装置。由于无针注射器完全没有针头的技术特点,在使用期间针刺伤事件发生率为零。
“针注射器利用压力射流的原理来完成药液的皮下注射,进入皮下后较有针明显弥散,有助于吸收,可以减少胰岛素用量,缓解注射部位的不良反应,明显提高患者依从性。”北京医院郭立新教授表示。郭立新教授和北京协和医院肖新华教授也联合开展了一项“评估无针注射短效和速效胰岛素类似物对于餐后血糖控制”的研究,其结果显示,与有针注射相比,无针注射速效和短效胰岛素的餐后血糖控制更佳,可减少血糖波动。
据了解,此次《指引》的发布和相关临床证据的科研过程中,完全借助我国自主知识产权研发的高科技无针注射器,使中国成为了继英美等发达国家后能够安全稳定独立支持无针注射临床技术推广的国家之一,做为全球糖尿病第一大国,更多的糖尿病患者群体将因无针受益。