一种解决免煎颗粒不足的中药制备方法——组方浓缩合剂

 

  目前，临床对于中药免煎药颗粒的需求正呈现明显增长态势，现在市场上的免煎颗粒都为单味免煎颗粒，它较传统中药汤剂具有疗效确切、质量保证、安全性能高等特点，但在其应用和推广中还存在许多问题，慈诺中医药科技（山东）集团有限公司推出了组方浓缩合剂，弥补了单味免煎颗粒的不足。

  一、解决了免煎颗粒分煎是否影响药效的问题

  1.免煎颗粒存在疗效不足的问题：传统中药汤剂的合煎和分煎绝不是简单的数学关系，共煎要比分煎药效作用要强，经过这样充分煎煮所得的汤液，对人体产生特定的治疗作用，而免煎颗粒只是各种单味中药配方颗粒的混合物用开水冲泡而成。这样形成 的汤液与煎熬而成的汤液是否具有相同的疗效还有待进一步观察和研究。

  2.组方浓缩合剂的优势：

  a. 方浓缩合剂都是固定组方或一人一方。

  b.有效成分提取率较传统加热方法提高至少2倍以上。

  组方浓缩合剂是采用公司专利技术——小分子无损提纯技术研发的小分子无损煎药系统生产的，慈诺小分子无损煎药系统首先针对中药材原材料，目前中药饮片的规格还比较大，不利于有效成分充分析出，慈诺研发了专门针对中药材特有的破碎方法，利用挤压和撕裂将中药饮片切割成小于1CM的块状碎片，挤压破碎后的中药材采用专门研发的小分子水浸泡，小分子水更容易渗透到药物内部组织，溶解有效成分，使有效成分析出更充分 ，浸泡好的中药材采用小分子无损煎药设备进行提取，该设备是将声学技术应用到创新医药科技产品，一煎采用超声波负压小分子技术在常温下进行提取，二煎采用传统加热方式提取，利用超声波增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高了药物溶出速度和溶出次数，在超声空化的影响下，细胞壁上会形成较大的剪应力，当剪应力超出了细胞壁的极限承受能力之后，细胞壁就会出现破裂的现象，这样就可以将细胞壁中所存在的物质进行有效的释放，一煎采用常温操作，保护了药液中的热敏成分，充分保护了药物的芳香性和挥发性逸散成分，同时超声负压小分子技术提高了有效成分的提取率，相较于传统的提取工艺技术来说，该技术提取效率提高至少2倍以上。

  c.服用量小，便于携带。煎好的中药汤剂进入 慈诺小分子中药浓缩系统。该系统实现60度低温均匀布热浓缩蒸发，最大限度保留药材有效成分。每副中药服用量由几百毫升浓缩为20毫升左右的合剂.

  d .全过程自动控制，操作智能化，实现了从煎药到浓缩全过程45分钟完成，拿药时间大大缩短。效率提高约25倍，能耗降低60%，人工节省52.5%。

  二、解决了免煎颗粒成本价格高及保管的问题。

  从生产的工艺流程可以看出，生产环节多，生产、控制人员素质要求高。设备仪器档次高。包装材料要求严，是造成免煎颗粒成本价高的原因，免煎颗粒的规格比较单一，我们使用的很多颗粒仅一种规格，且包装规格偏大，多为6G 、10G、15G，有的药用量宜小，对于年龄小、体重轻的儿童1剂只能服用1/2或1/3包，甚至更少，多余的只能扔掉或加入另一剂药中服用，会造成浪费和不易保管。

  组方浓缩合剂，从生产的工艺流程可以看出，由于设备与工艺的完美结合，不仅有效成分提取率高，药材利用率得到最大化，而且能耗降低，省人工，生产成本相应降低，浓缩合剂的规格和处方一致。

  解决了单味颗粒规格比较单一容易造成浪费和不易保管的问题，组方浓缩合剂的推出，弥补了单味免煎颗粒的不足，能为患者提供更科学。更安全、更方便的医疗保健服务，是对中医中药的现代化的一大贡献，有利于中医药走向世界，值得进一步推广。（张杰）