我国新冠特效药有了“时间表”！抗体组合药物有望年底前获批附条件上市

 在抗击新冠疫情的战斗中，我国的科研工作者始终在与时间赛跑。最新消息显示，我国新冠特效药终于有了“时间表”，其中一款抗体组合药物最快有望于年底前获批附条件上市。

我国新冠病毒药物研发任务早在2020年1月21日由科技部部署应急研发专项布局开展。目前，多种由我国研发团队自主研发的新冠肺炎有效药物已经用于临床治疗中。据统计，目前我国自主研发的新冠特效药已有六种。其中由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198已参与到我国700余例患者的救治当中。研发团队已经于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料，有望12月底前获得批准附条件上市。

清华大学教授 张林琦： 从新冠恢复期患者血液分离得到的几百株抗体，筛选了两株活性最高、互补性超强的抗体，在国内外开展的临床试验中，展示了降低重症和死亡率78%的优异效果。

同时，由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体DXP604，在患者无其他药物可用的情况下，作为“同情用药”在北京地坛医院使用，用药后部分病人已经康复出院。在国际上，开拓药业在研的新一代雄激素受体拮抗剂“普克鲁胺”已经获得巴拉圭的紧急使用授权，其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明，普克鲁胺能够将重症患者的死亡风险降低78%。相关负责人介绍，目前新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线展开，我国在这些技术路线上均有部署。