先声药业集团有限公司今天发布公告称,该公司抗新冠病毒创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国附条件上市,获批适应症为“用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者”。先诺欣®成为我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。
据了解,先诺欣®的注册临床研究由中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士,复旦大学附属中山医院樊嘉院士,中日友好医院曹彬教授,复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授牵头完成。该研究是国内首个启动并完成全部计划入组病例数、迄今为止覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群的注册临床研究。
据悉,先诺欣®获批上市后将立即投产。先诺欣®进入流通环节后,将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者。作为拥有完全自主知识产权的国产创新药,先诺欣®价格将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid。