九价宫颈癌疫苗来了！适用人群年龄延伸至至45岁

制药企业葛兰素史克(GSK)5月29日宣布，根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果，HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准，该疫苗也成为中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。

宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。据悉，在中国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居首位，其每年新发病例约10万例，死亡人数约3万人。HPV-16型和HPV-18型是最常见的高危型HPV，中国超84.5%的宫颈鳞癌病例都与这两个高危型HPV持续感染有关。数据显示，中国女性感染高危型HPV的第一个高峰为15岁至24岁，第二个高峰为40岁至44岁。

HPV疫苗希瑞适可预防HPV-16型和HPV-18型病毒导致的宫颈癌，此前在中国获批的适宜接种人群是9岁至25岁的女性，采用3剂免疫接种程序。

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九价HPV疫苗或于年底在北京上市

据中国之声《央广新闻》报道，九价宫颈癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前，我国12家企业正在申报宫颈癌疫苗，药品审评中心正在加快申报上市许可的宫颈癌疫苗审评。

尽管九价宫颈癌疫苗已在内地获批，但真正进入市场仍需时间。关于该疫苗具体落地时间，相关部门人员表示，九价宫颈癌疫苗最快或将于2018年年底在北京上市。北京市海淀区疾控中心工作人员表示，“九价宫颈癌疫苗刚准入中国内地，在中检所还需要几个月时间检验，起码2018年年底才能到北京市，然后再发到各区。”

截至4月18日，国内共有12家企业陆续进行了预防宫颈癌的HPV疫苗研发申报，分别有2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价疫苗，其中11价和14价疫苗对宫颈癌的覆盖率在理论上高于9价疫苗。目前，首家HPV疫苗已经完成临床保护效力试验，第二家在Ⅲ期临床试验阶段；其他陆续进入临床试验。

国家药品审评中心生物制品药学部部长罗建辉表示，预计在未来几年可供公众选择的HPV疫苗会越来越多。具体国产疫苗上市的时间取决于企业研发速度，药品审评中心加强与企业就研发申报的沟通交流，考虑有没有进一步节省时间、将以往串联的方式改为并联的优化方式，共同推进疫苗尽快到达上市的技术要求。

关于九价宫颈癌疫苗所有知识都在这

4月28日，据国家药品监督管理局通报，用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在我国有条件批准上市，这意味着我国宫颈癌疫苗正式接轨国际。据媒体报道，九价宫颈癌疫苗内地首针预计将于5月底或6月初在海南的博鳌超级医院接种。

青岛市疾控中心表示，目前尚未接到九价宫颈癌疫苗青岛上市的通知。记者从市北区疾控中心了解到，目前市北区20余个门诊均可接种四价HPV疫苗，但是总体上四价HPV疫苗仍处于“供不应求”状态，市民需要提前在门诊预约，根据门诊安排前往接种。

实际上，九价HPV疫苗在我国有条件获批上市，并不是说立即能接种上此种疫苗。疫苗生产需要时间，需要疫苗生产企业所在国家药品监管部门的监管，到达国内也需要国家药品监管部门的批签发，还需要疾控机构招标采购。因此青岛市民预计还需要一定时间才能接种上九价HPV疫苗。

九价HPV疫苗，一直备受网友关注。因此在接种之前，关于宫颈癌、预防疫苗，及其相关注意问题，青岛新闻网特别整理此篇，需要的女性市民可以加以收藏、了解。（来源：新京报、中国新闻网）