“能治17种癌，治愈率75%”，抗癌神药真的来了吗？看专家说法

 这两天，一条“大喜讯”在朋友圈里广泛传播：一种治愈率高达75%的广谱抗癌药面世，能够治疗17种癌症。是不是今后得了癌症，一片药就好使？临床医生如何看待这种神药？记者采访了北京大学肿瘤医院主任医师张晓东。

“神药”上市

美国时间11月26日，抗癌药物Vitrakvi在美国正式上市。Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。

据“旧金山湾区华人资讯”微信公众号译自美国FDA官网消息的文章《重大突破！昨日，美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!》，这款由Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发的抗癌药适用于年龄为4个月至76岁的患者，针对肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种不同癌症，治疗的总体有效率为75％。文中更指出，这款药物对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有奇效。

美国FDA：

“精准抗癌，有效率高达75%”！

2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的3项安全性，和有效性临床研究结果显示：

对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75％。

这项结果随后也被FDA所证实。

（来源：《新英格兰医学杂志》）

下面这些是临床接受抗癌药Vitrakvi治疗的最新部分案例：

胃肠间质瘤：

55岁男性

治疗前：癌细胞几乎已经扩散到整个肠胃和腹腔

治疗后：接受了9个周期治疗后奇迹出现，肿瘤明显缩小，目前正在接受第10周期治疗。

儿童纤维肉瘤：

16个月大的的婴儿

治疗前：经过基因检测后发现ETV6-NTRK3突变，接受了3次手术和化疗，效果依然不明显。

治疗后：接受抗癌药Vitrakvi成人剂量的液体制剂治疗3周期后，MRI磁共振显示肿瘤体积减少90％！

乳腺癌：

50岁女性

治疗前：这位患者之前接受过多次的化疗和手术治疗，无奈最后肿瘤还是复发了，情况很严重

治疗后：使用了抗癌药Vitrakvi治疗20天之后，裸露的肿瘤几乎消失了。

未分化肉瘤

41岁女性

治疗前：患者的肿瘤细胞已广泛转移到肺部，很快要填满肺部了。

治疗后：迅速解决呼吸困难和低氧血症。2个周期后，大部分肿瘤消失，12个周期后，肿瘤组织几乎完全消失！

经临床试验，服用这款药也会有一些副作用，常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。

和所有药物一样，这款神药长时间服用也会面临耐药性的问题。但据报道Loxo已经开发出第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195，用于治疗那些对这款药已经产生耐药性的患者。

专家：需要科学、客观看待

这个数据非常漂亮。临床专家如何看待呢？

1、有效率确实是75%

张晓东说，这个广谱抗癌药的有效率是75%，原文提到：有效率75%，其中22%达到完全缓解，53%部分缩小，对于晚期患者这个结果非常漂亮。但是有效率和治愈率不是一个概念，有效率说的是肿瘤有改变，“影像学消失，或者缩小了，都叫有效。”张晓东说，但治愈率不仅是肿瘤有变化，从临床治愈的标准来看，还要能生存5年及以上不复发，因此，说治愈率是不准确的。

总体来说，这是针对于NTRK基因融合突变的癌症患者的一种药物，它确实是一种广谱的药物。因为在很多种癌症中，有可能存在这样的突变，所以它是针对具体的一个基因突变，而不是针对具体的癌种，所以就有了75%和17种两个数字。对于符合这种基因突变的患者来说，有效率确实比较高。

2、“谱”虽然广，但受益人群真的非常少

这种新药适用于NTRK基因融合突变的癌症患者。现在，关键的问题来了！张晓东说，NTRK突变的癌症患者非常非常少，有些癌种不到1%，有些癌种在1%至2%之间。

“举个简单的例子，100个胃癌患者最多有2个人都适用于这种新药，其他98个人都不是这个基因发生变化，75%的有效率对于他们来说毫无意义。”因此，听到75%就兴奋，还是有点高兴得太早了。况且现在还没有中国患者的临床研究数据。对中国患者来说，可以用上的患者非常少。

3、药品或者机器都没错，是人的错！

“神药”轰轰烈烈地被推上前台，其实有些药物比它还神，就是没有人推波助澜。张晓东说，以往出现一些“神药”或者神奇的设备，在过度宣传后就被人们诟病，“这不是机器的错，也不是药物的错，而是人的错。”张晓东认为，完全没有必要以偏概全，说得这么邪乎，客观公正来看待就好。

4、能救一个是一个，它依然是好药

虽然这种新药的受益的患者群数量不大，但是作为一名肿瘤专家，张晓东的态度是“能救一个是一个，生存能延长一天是一天。”因此，从“精准治疗”的角度来看，这药还是需要肯定的，毕竟对于符合适应证的患者来说，它的有效率确实不错。当然，这种药物最终也有可能会耐药，有些人甚至可能几个月就耐药。需要科学、客观看待这种药，不要过度夸大宣传，更不要神话而误导患者。

何时上市？价格多少？

据健康时报消息，中国时间11月27日，抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。

在国内的上市时间目前并未公布，但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。

至于价格，27号，这款新药的价格公布：

成人胶囊批发采购费用：32,800美元（22万人民币），30天用量。

儿童口服液配方的费用：起价为每月11,000美元（7.6万人民币），根据患者的表面积计算。

而根据我国“抗癌药零关税”、“进口抗癌药降价”、“抗癌药进医保”等一系列政策，预计国内上市的价格会相应稍便宜一些，如果再能纳入医保，那么个人缴纳费用会进一步大幅降低。